Digitalisierung einer bundesweiten medizinischen Studie im Gesundheitsbereich
Als 2020 aufgrund von Corona die Kontaktbeschränkungen in Kraft getreten sind, konnte eine Klinik in München ihre laufende medizinische Studie von einem Tag auf den anderen nicht mehr weiterführen. Die Klinik hat den Schritt in die Digitalisierung gewagt und mit Unterstützung der BITS eine Web-Plattform umgesetzt, mittels der die Studie digital fortgeführt werden konnte.
In München gestartet, später deutschlandweit.
Von der Administration bis zur Kontrollgruppe.
Digitale Videokommunikation der Kursteilnehmer.
Nach ersten Improvisationen per Telefonkonferenz war klar: Probandinnen und Berater brauchen eine Web-Plattform, die den physischen Kursraum ersetzt.
Die Studie umfasst eine Interventionsgruppe mit zwei Themenbereichen und eine Kontrollgruppe; das Studienzentrum übernimmt die Benutzerverwaltung, die Berater verwalten und führen die Kurse je Themenbereich durch.
Die Herausforderung
Die BITS musste eine effektive Lösung finden, um alle Anforderungen der physisch/realen Studiendurchführung komplett zu digitalisieren. Gleichzeitig sollte die neue Lösung schnell zur Verfügung stehen.
Die Teilnehmer der Studie hatten sich bisher regelmäßig in der realen Welt in Kursen mit unterschiedlichen Schwerpunkten getroffen und dort verschiedenste physische Aufgaben erledigt. Gleichzeitig kannten sich bestimmte teilnehmende Gruppen untereinander nicht, um eine klare Trennung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe sicherzustellen. Es wurden regelmäßig Fragebögen ausgefüllt, um den Verlauf der Studie zu dokumentieren.
Eine weitere Herausforderung bestand darin, den strengen Datenschutzanforderungen einer medizinischen Studie gerecht zu werden und alle Daten pseudonymisiert zu verarbeiten.
Am Ende sollten alle teilnehmenden Personenkreise so gut geschult werden, dass sie die Studie nahtlos digital weiterführen können.
Strenge Datenschutzvorgaben
Effektive und schnelle Umsetzung
Integration einer Videokonferenzsoftware
Online-Schulungen der Berater und der Studienverwaltung
Bereitstellung der Plattform für alle Studienzentren deutschlandweit
Realisierung
Die BITS übernahm alle erforderlichen Leistungen, begonnen bei der technischen Projektleitung, über die Konzeption der zu entwickelnden Internet-Plattform, dem digitalen Design und der Programmierung bis hin zur anschließenden Schulung aller administrativen Benutzergruppen.
Nach der Gegenüberstellung verschiedener Lösungsmöglichkeiten wurde die neue Web-Plattform auf Basis von LMS Moodle umgesetzt, da die existierende Studienstruktur auf Kursen basiert, die sich mittels Moodle gut abbilden ließen.
„Die Interventionsgruppe trifft sich regelmäßig, dabei behandeln die Berater das anstehende Thema aus ihrem Kurs. In jedem Kurs sollen die Probandinnen in längeren Abständen Formulare ausfüllen und sich die Kursunterlagen digital herunterladen können.“
Die regelmäßigen Live-Treffen wurden von Online-Konferenzterminen abgelöst, die von der BITS individuell innerhalb von LMS Moodle auf Basis von Jitsi Meet integriert wurden, so dass die Teilnehmer direkt auf der Web-Plattform Videokonferenzen in ihren Kursen halten können.
Es gibt insgesamt fünf Benutzergruppen mit unterschiedlichen Rechten und Funktionsumfängen auf der Plattform. Eine besondere Herausforderung war dabei, dass die Kontrollgruppe nichts von der Interventionsgruppe mitbekommen darf, was durch individuelle Konfiguration der Rollen- und Rechtestruktur des Moodle-Systems sichergestellt werden konnte.
Bei der Benutzerführung und Informationsarchitektur wurde großer Wert auf Benutzerfreundlichkeit, Barrierefreiheit und intuitive Bedienung gelegt. Wir freuen uns, eine gute Usability und User Experience, die von den Benutzern wiederholt gelobt wurde, erreicht zu haben.
Nach Inbetriebnahme der neuen Web-Plattform wurden die Berater und Verwalter in mehreren Terminen geschult, um mit der individualisierten Software richtig umgehen zu können.
Zunächst wurde die Münchner Klinik erfolgreich gestartet, gefolgt von der Digitalisierung aller Studienzentren deutschlandweit.
Web-Plattform auf Basis von LMS Moodle
Strenge Benutzerrollen- und Rechtestruktur
Gute Usability und User Experience
Barrierefreiheit
Betrieb der Web-Plattform
Durchführung von Online-Schulungen
Fazit
Projektrollen im Überblick
Die Experten/innen der BITS übernahmen folgende Rollen in diesem Projekt.
Tools & Technologien
Folgende Tools und Technologien kamen in diesem Projekt zum Einsatz.
Externe Links
Hier geht es zum Portal der LIBRE-Studie: www.librestudie.de
Hier finden Sie weitere Informationen zur LIBRE Studie: www.frauenklinik.mri.tum.de/de/behandlungsschwerpunkte/familiaere-erbliche-krebserkrankungen/forschung/libre-studie
Sprechen Sie mit uns.
Sie interessieren sich für unsere Projekte oder möchten mehr über vergleichbare Digitalisierungslösungen erfahren? Kontaktieren Sie uns unverbindlich. Wir zeigen Ihnen gerne, wie moderne KI und IT auch Ihr Unternehmen voranbringt.
Marc SchallehnIhr persönlicher Ansprechpartner
FAQ
Fragen zu diesem Projekt
Bleiben Interventions- und Kontrollgruppe auch digital getrennt?
Ja, im Projekt musste sichergestellt werden, dass sich bestimmte teilnehmende Gruppen wie Interventions- und Kontrollgruppe weiterhin nicht untereinander kennen. Die kursbasierte Onlineplattform mit integrierter Videokonferenzsoftware wurde entsprechend so aufgesetzt, dass diese Trennung auch digital eingehalten wird.
Wie werden die strengen Datenschutzvorgaben der Studie erfüllt?
Alle Daten wurden pseudonymisiert verarbeitet, um den strengen Datenschutzvorgaben einer medizinischen Studie gerecht zu werden. Diese Anforderung musste die gesamte Plattform von Beginn an erfüllen.
Wie wurden physische Kurse und Fragebögen digital abgebildet?
Die Teilnehmer trafen sich zuvor regelmäßig in Präsenzkursen mit unterschiedlichen Schwerpunkten und füllten Fragebögen zur Dokumentation des Studienverlaufs aus. Diese Abläufe wurden auf eine kursbasierte Onlineplattform mit integrierter Videokonferenzsoftware übertragen.
Können die Studienteilnehmer die digitale Lösung eigenständig weiterführen?
Am Ende des Projekts wurden alle teilnehmenden Personenkreise so geschult, dass sie die Studie nahtlos digital weiterführen konnten. Damit war der Betrieb nicht mehr durchgehend von externer Begleitung abhängig.
Wie läuft ein KI- oder IT-Projekt ab?
Wir starten mit einem gemeinsamen Zielbild, analysieren Ausgangslage und Daten und leiten daraus konkrete Use Cases ab. Danach setzen wir iterativ um – vom Prototyp über die Integration bis zum verlässlichen Betrieb.
Was kostet ein Projekt?
Die Kosten hängen von Umfang, Komplexität und Zielsetzung ab. Kleinere Analysen und Prototypen starten im niedrigen Projektrahmen, umfangreiche Plattform- und Integrationsprojekte entsprechend höher.
Wie lange dauert die Umsetzung?
Ein erster Proof of Concept ist oft in wenigen Wochen möglich, größere Lösungen entstehen über mehrere Monate in iterativen Schritten.
Arbeiten Sie herstellerneutral?
Ja. Wir wählen Technologien und Plattformen anhand Ihrer Anforderungen aus – nicht anhand von Herstellerbindungen.
Womit beginnt die Zusammenarbeit am besten?
Meist mit einem unverbindlichen Informationsgespräch oder einer kompakten Potenzialanalyse.
Übernehmen Sie auch den Betrieb nach dem Go-live?
Ja, über Managed Services betreuen wir Lösungen langfristig – inklusive Support, Monitoring und Weiterentwicklung.
Bieten Sie Schulungen für unsere Mitarbeitenden an?
Ja, über unser Enablement- & Academy-Angebot – von KI-Grundlagen bis zu individuellen Workshops.